在研发阶段，冻干机的冻干效率至关重要。然而，更重要的是减少干扰因子，这些因子可能影响冻干过程的稳定性和产品的质量。干扰因子通常是冻干工艺本身，因此选择对冻干工艺依赖较小的设备是关键。
 

　　1.冷阱表面温度足够低：这是保证样品在冷冻干燥过程中不受到高温破坏的关键。
 

　　2.水蒸气流程短、阻力小：这样的设计提高了冻干效率，并减少了水蒸气在设备内部的流动阻力。
 

　　3.掺气控制和真空压塞功能：在出箱时，制品容易吸潮，且包材可能带来干扰因子。真空压塞功能可以在充入惰性气体后进行干燥处理，确保稳定性。
 

　　对于含有离子的生物制剂，由于其升华温度较低，板层控温在-40℃以下是基本要求。此外，针对不同应用领域的特殊需求，选择合适的冻干机至关重要。
 

　　冻干过程主要分为预冻、一次干燥(初级干燥)和二次干燥(解析干燥)三个阶段。
 

　　一、预冻阶段
 

　　在这一阶段，样品被快速冷却至其共晶点以下的温度，以确保样品中的水分转变为冰。这一步骤对于后续的干燥效果至关重要，因为如果预冻不充分或者不均匀，可能会导致样品结构损坏或者干燥后的产品出现质量问题。
 

　　二、一次干燥(初级干燥)
 

　　一次干燥的主要目的是去除样品中的游离水。在高真空状态下，冰直接升华为水蒸气，并通过冷阱捕获。此阶段需要严格控制温度和真空度，以避免样品融化或者过度干燥。
 

　　三、二次干燥(解析干燥)
 

　　二次干燥则是进一步去除样品中的结合水，以提高产品的干燥率和稳定性。在这一阶段，温度逐渐升高，但仍需保持一定的真空度，以确保结合水能够去除。